Fərdi qoruyucu vasitələrin milli çatışmazlığını əhəmiyyətli dərəcədə azalda biləcək bir hərəkətlə, Qida və Dərman Administrasiyasının yüksək səviyyəli rəsmisi cümə axşamı bildirib ki, agentlik cəbhədə tibb işçilərinin ehtiyac duyduğu N95 maskalarına Çin ekvivalenti olan KN95 respirator maskalarının idxalına mane olmayacaq. koronavirus epidemiyasının xətləri.
İndiyə qədər KN95 maskalarının idxalının qanuniliyi aydın deyildi.Bir həftədən bir qədər çox əvvəl tənzimləyici fövqəladə hallarda qıt olan N95 maskalarının əvəzi kimi müxtəlif xarici sertifikatlı respiratorların istifadəsinə icazə verdi.Bu icazə, respiratorlardan və ya hətta bandanalardan moda maskalarından təkrar istifadə etməyə məcbur edilən həkimlər və tibb bacıları üzərində artan ictimai etirazlar fonunda gəldi.
Reklam
Lakin FDA-nın təcili yardım icazəsi KN95 maskasını buraxdı - baxmayaraq ki, Xəstəliklərə Nəzarət və Qarşısının Alınması Mərkəzləri əvvəllər onu N95 maskasına "uyğun alternativlər" siyahısına daxil etmişdi.
Bu laqeydlik xəstəxanalar, tibb işçiləri, idxalçılar və N95 maskaları bazarı həddindən artıq qızdıqda KN95 respiratorlarına müraciət etməyi düşünən digərləri arasında xeyli çaşqınlıq yaratdı.
Bu həftənin əvvəlində nəşr olunan KN95 haqqında BuzzFeed News hekayəsi ictimaiyyət nümayəndələrinin, idxal biznesi üzrə mütəxəssislərin və hətta Konqres üzvünün FDA-nın KN95 maskaları üçün yolu təmizləməsini tələb etməsinə səbəb oldu.Bu həftənin əvvəlində başlayan KN95 petisiyasına bu günə qədər 2500-dən çox imza toplanıb.
Agentliyin tibb və elmi işlər üzrə komissar müavini Anand Şah müsahibəsində "FDA KN95 maskalarının idxalına mane olmur" dedi.
Lakin o əlavə edib ki, agentlik idxalçılara avadanlığı ölkəyə gətirməyə icazə versə də, onlar bunu öz riskləri ilə edəcəklər.Normal sertifikatlaşdırılmış cihazlardan və ya fövqəladə hallarda icazə verilən cihazlardan fərqli olaraq, KN95 maskaları federal hökumət tərəfindən təmin edilən qanuni qorunma və ya digər dəstəyin heç birinə malik olmayacaqdır.
Reklam
Əgər siz koronavirusun təsirini birbaşa görən birisinizsə, sizdən eşitmək istərdik.Bizdən biri vasitəsilə bizimlə əlaqə saxlayın tip xətti kanalları.
Çin sertifikatlı KN95 maskası, Milli Əməyin Təhlükəsizliyi və Sağlamlığı İnstitutu tərəfindən sertifikatlaşdırılmış N95 ilə oxşar standartlara uyğun hazırlanmışdır, lakin hazırda daha ucuz və daha boldur.İdxalçılar və istehsalçıların marketinq materiallarına görə, N95-lərin qiymətləri bəzi hallarda bir maska üçün 12 dollar və ya daha çox qalxdı, KN95 maskaları isə 2 dollardan aşağı qiymətə satılır.
Bəzi xəstəxanalar və dövlət qurumları KN95 maskalarının ianələrini qəbul etmək qərarına gəlsələr də, bir çoxları tibbi cihazları tənzimləyən FDA-nın dəqiq göstərişlərinin olmadığını əsas gətirərək bundan imtina etdilər.İdxalçılar isə maska göndərmələrinin sərhəddə ABŞ Gömrükləri tərəfindən bağlana biləcəyindən narahatdırlar.Bu idxalçılardan bəziləri, tam federal icazə olmadan kimsə respiratorlardan birini istifadə etdikdən sonra xəstələnərsə, məhkəməyə verilə biləcəyindən narahat olduqlarını söylədi.
"Vəkilimiz bizə bu KN95-lərlə problem yaşaya biləcəyimizi xəbərdar etdi" dedi, Santa Monika, Kaliforniya, xəstəxanalara satmaq üçün ölkəyə maskalar gətirməyə çalışan sahibkar Shawn Smith."O, bizi məhkəməyə verə biləcəyimizi və ya hətta cinayət məsuliyyətinə cəlb edə biləcəyimizi söylədi."
Nəticədə, Smith, N95 maskalarını gətirmək üçün sövdələşmələr etməyə çalışanların mübarizəsinə qoşulmalı olduğunu söylədi, bu səyin son bir neçə həftədə qiymətləri kəskin şəkildə artırdığını söylədi.
Reklam
FDA-ya e-poçt göndərən başqa bir idxalçıya çərşənbə axşamı agentliyin "fövqəladə vəziyyət zamanı bu respiratorların idxalına və istifadəsinə etiraz etmədiyi" bildirilib.
Lakin FDA bu günə qədər KN95 maskalarının fövqəladə istifadə icazəsindən çıxarılmasını açıq şəkildə izah etməmişdir.Əslində heç bir ictimai forumda maskalar haqqında heç bir qeyd etməmişdir.Bu, qoruyucu vasitələrin alınmasını və ya ianəsini düşünənləri məlumat vakuumunda potensial baha başa gələn qərarlar qəbul etməyə məcbur etdi və çox ehtiyac duyulan maskalar üçün boz bazara səbəb oldu - həm də əhəmiyyətli narahatlıq.
Şah, FDA-nın maskaları buraxmaq qərarının Çin sertifikatlaşdırma standartlarının keyfiyyətinə əsaslanmadığını söylədi.
Martın 22-də Nyu Yorkdakı Mərkəzi Parkda gəzən cütlük üz maskaları və cərrahi əlcəklər taxırlar.
Göndərmə vaxtı: 02 aprel 2020-ci il